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結直腸癌檢測試劑盒-艾長康

結直腸癌基(ji)因甲基(ji)化檢測產品

新一代,雙靶標

靈(ling)敏(min)度95.3%
特異(yi)性90.3%
結直腸(chang)癌早期檢測的意義
早期篩查,治愈率高
早(zao)期篩(shai)查,治愈率(lv)高

結直腸癌被稱之為“懶癌”,發展相對緩慢。對結直腸癌的進行早期篩查,可及時有效采取干預措施并進行治療,五年生存率可達95%以上。

資料來(lai)源:中(zhong)國早期結(jie)直腸癌篩查流程專家(jia)共(gong)識意(yi)見(2019,上海)

發現即晚期,醫療費用高
發(fa)現即晚期,醫療費用高

結(jie)直腸癌早期無(wu)明顯癥狀,由(you)于缺乏(fa)篩查意識,85%患者發現即(ji)晚期,平均醫療(liao)費用20-30萬,影響家庭幸福感。

發病率高,死亡率高
發病率(lv)高,死亡率(lv)高

數(shu)據顯示:全球發(fa)病(bing)人(ren)數(shu)193萬,死亡人(ren)數(shu)94萬。在中國,結直腸癌(ai)(ai)發(fa)病(bing)率高居新發(fa)癌(ai)(ai)癥第二位。

資料來源:世界衛生組織國際癌癥研究機構(IARC)《2020年全球最新癌癥負擔數據(ju)》

專家建議(yi):“40歲開始,每(mei)1-3年進行一次腸(chang)癌篩查”

結直腸癌10年疾病發(fa)展期(qi)

結直腸癌10年疾病發展期

*中國科學報2018-9-28第8版健康(kang)


檢測原理
檢測原理
01

早(zao)期腫瘤(liu)的(de)發生往往伴隨著特定(ding)DNA甲(jia)基化異常;

02

腸道腫瘤細胞脫落后進(jin)入腸道,隨糞(fen)(fen)便排出,因此可以在糞(fen)(fen)便中檢(jian)測出特定(ding)腸癌甲基化(hua)DNA

03

基于分(fen)子維度,提取(qu)糞便(bian)DNA,通過檢(jian)測(ce)異常DNA甲(jia)基化水平了解結直腸癌(ai)癌(ai)前疾病(bing)、癌(ai)前病(bing)變、早期癌(ai)癥、癌(ai)癥以及治(zhi)療后監測(ce)。

專家推薦:糞便DNA甲基化(hua)檢(jian)(jian)測作為結直腸癌高危人(ren)群(qun)的(de)檢(jian)(jian)測方法之一(yi),作為結直腸鏡檢(jian)(jian)查前的(de)初篩(shai)手段,更適合我國國情。

資料來源:
《中國結直腸腫瘤早診篩查策略專家共識》
檢測原理
產品優勢
檢測精準

檢測精準


兩種靶標的(de)聯(lian)合(he)檢(jian)測,可以將左右結腸癌的(de)檢(jian)測靈(ling)敏(min)度(du)全面提升至95.3%,避免漏(lou)診,同時維(wei)持高特異性(xing)90.3%,并且將進展期腺瘤(liu)的(de)檢(jian)測靈(ling)敏(min)度(du)提高至63.4%。


資料來源:

國家藥監局醫療器(qi)械(xie)審評中心(xin)

//www.cmde.org.cn//xwdt/shpbg/20220324101522222.html


高效便捷

高效便捷


艾長康?通過專(zhuan)利微量信號富集技(ji)術(shu)(AS-CAP)和PCR增敏技(ji)術(shu)【發明專(zhuan)利名稱(cheng):從(cong)糞便中提取DNA樣(yang)本的方法(fa)和結直腸癌相關基因的甲基化檢(jian)測(ce)方法(fa),專(zhuan)利號:ZL202011493703.4】,將(jiang)檢(jian)測(ce)所需樣(yang)本懸(xuan)液降低至1.8 ml,對實驗室設備要求更低,更適合(he)在醫療場景(jing)下快速完(wan)成高通量的檢(jian)測(ce)任(ren)務。


場景多樣

場景多樣


艾長康?可(ke)在綜合性醫院或專(zhuan)科(ke)醫院消化(hua)、肛腸(chang)、體(ti)檢、腫瘤(liu)等科(ke)室開展,也可(ke)用(yong)于(yu)院外體(ti)檢機構和目(mu)標用(yong)戶(hu)居家自測。


省時快速

省時快速


艾長康?在(zai)樣(yang)本預處(chu)(chu)理、核酸提取(qu)、核酸轉(zhuan)化、PCR檢(jian)測等(deng)多個(ge)關鍵步驟及(ji)流程自(zi)動化等(deng)方面進行了技術優化,4.5小時(shi)即可完成單次樣(yang)本檢(jian)測,每次最(zui)多可處(chu)(chu)理96個(ge)樣(yang)本。


鄂械廣審(shen)(文(wen))第250807-11554號

適用人群

40歲以上

一級親屬(shu)有結直腸(chang)癌史

有結直腸癌病史(shi)(shi)或(huo)有癌癥史(shi)(shi)(任何惡性(xing)腫瘤病史(shi)(shi))

有結腸(chang)(chang)癌病變史:結直(zhi)腸(chang)(chang)腺瘤、炎癥性腸(chang)(chang)病、結直(zhi)腸(chang)(chang)息肉、腺瘤病史等

有相關癥狀(zhuang):如便(bian)血、粘液(ye)便(bian),便(bian)秘、腹(fu)瀉、糞便(bian)變細和腹(fu)痛等

有遺傳性結腸息肉家族史

不明原因貧血或體重下(xia)降

慢性闌尾炎或(huo)(huo)闌尾切(qie)除(chu)史,慢性膽道疾病史或(huo)(huo)膽囊切(qie)除(chu)史有消化道癥狀

資料來源:《中國早期結直腸癌篩查流(liu)程專(zhuan)家共識意見( 2019)上海》中專(zhuan)家建議(yi)


鄂械廣審(shen)(文)第(di)250807-11553號

檢測流程(cheng)
樣本處理
樣本(ben)處理
DNA捕獲
DNA捕獲
DNA轉化
DNA轉化
熒光PCR
熒光PCR
出具報告
出具(ju)報(bao)告