艾米森雙靶標結直腸癌檢測試劑盒獲批！

武漢艾米森生命科技有限公司自主研發的SDC2和TFPI2基因甲基化聯合檢測試劑盒（熒光PCR法）——艾長康?，經國家藥品監督管理局（NMPA）批準，獲得三類醫療器械注冊證，注冊證號為：國械注準20223400373。


全球首創 · 燃新上市 | 艾米森雙靶標結直腸癌檢測試劑盒獲批！

艾米森雙靶標結直腸癌檢測試劑盒獲批！





全球首創 · 燃新上市 | 艾米森雙靶標結直腸癌檢測試劑盒獲批！


雙靶(ba)標互補，優勢(shi)更顯著

01.早期結(jie)直腸癌檢測應關注左右(you)結(jie)腸的差異
根(gen)據(ju)國(guo)(guo)家(jia)癌癥(zheng)中心最新統計數據(ju)，2016年我國(guo)(guo)結直腸癌新發病(bing)例40.8萬人(ren)，發病(bing)率和(he)死亡率仍然(ran)處于上升趨勢，已(yi)經(jing)成為(wei)新發病(bing)例全癌種第(di)二(er)位。我國(guo)(guo)早期結直腸癌的診斷率低于10%，明(ming)顯低于歐美(mei)日韓等發達國(guo)(guo)家(jia)。有研究表(biao)明(ming)左半(ban)結腸癌和(he)右半(ban)結腸癌在(zai)流行病(bing)學、病(bing)理、細胞遺傳學及分子特征方(fang)面(mian)均存在(zai)明(ming)顯的差異(yi)，在(zai)一定程度上應(ying)該(gai)將其視為(wei)兩種不同的疾病(bing)，臨床工作者在(zai)早期結直腸癌的檢測上應(ying)更關(guan)注這種差異(yi)。

02.?雙靶標互補，提升左右(you)結(jie)腸(chang)癌檢測靈敏度
艾長康?是新一代SDC2/TFPI2雙靶標結直腸癌糞便DNA甲基化檢測產品，產品設計針對左右結腸的差異，SDC2甲基化對右側結腸腫瘤的靈敏度更高，TFPI2基因甲基化對左側結腸腫瘤的靈敏度更高，兩種靶標的聯合檢測，可以將左右結腸癌的檢測靈敏度全面提升至95.3%，避免漏診，同時維持高特異性（93.5%），并且將進展期腺瘤的檢測靈敏度提高至63.4%?。

03.單次(ci)4.5小時，單機(ji)96樣本
艾長康在樣本預處理、核酸提取、核酸轉化、PCR檢測等多個關鍵步驟及流程自動化等方面進行技術優化，4.5小時即可完成單次樣本檢測，每次最多可處理96個樣本。艾長康通過專利微量信號富集技術（AS-CAP）和超敏甲基化PCR技術，將檢測所需樣本懸液降低至1.8 ml，對實驗室設備要求更低，更適合在醫療場景下快速完成高通量的檢測任務。?



全球首創 · 燃新上市 | 艾米森雙靶標結直腸癌檢測試劑盒獲批！


產(chan)品(pin)性能(neng)經多(duo)家知名(ming)醫院驗證

艾長康?雙靶(ba)標聯合(he)檢測的優異性能經過多家知名三甲(jia)醫(yi)(yi)院(yuan)包括北京(jing)協和醫(yi)(yi)院(yuan)、上海瑞金醫(yi)(yi)院(yuan)、安徽醫(yi)(yi)科大學第一附屬醫(yi)(yi)院(yuan)、武漢大學中南醫(yi)(yi)院(yuan)等(deng)的驗(yan)證(zheng)，臨床研(yan)究結果在【Frontiers in Molecular Biosciences】、【The Journal of? Molecular Diagnostics】、【FEBS Open bio】、【Cancer Management and Research】等(deng)多個國際權威(wei)期(qi)刊上發表(biao)。

全球首創 · 燃新上市 | 艾米森雙靶標結直腸癌檢測試劑盒獲批！

全球首創 · 燃新上市 | 艾米森雙靶標結直腸癌檢測試劑盒獲批！

全球首創 · 燃新上市 | 艾米森雙靶標結直腸癌檢測試劑盒獲批！

全球首創 · 燃新上市 | 艾米森雙靶標結直腸癌檢測試劑盒獲批！








全球首創 · 燃新上市 | 艾米森雙靶標結直腸癌檢測試劑盒獲批！


多方權威認證(zheng)

該(gai)產品(pin)已(yi)獲國家藥品(pin)監督管理局(ju)（NMPA）、歐盟(meng)以及(ji)國家工信部等權威機構的多項(xiang)權威認證。

全球首創 · 燃新上市 | 艾米森雙靶標結直腸癌檢測試劑盒獲批！全球首創 · 燃新上市 | 艾米森雙靶標結直腸癌檢測試劑盒獲批！






全球首創 · 燃新上市 | 艾米森雙靶標結直腸癌檢測試劑盒獲批！


產品基本(ben)信息
?
1）產品(pin)名稱：SDC2和TFPI2基因甲基化聯合檢測試劑盒（熒光PCR 法）。
2）包(bao)裝規格：24測試/盒(he)、48測試/盒(he)、96測試/盒(he)。
3）適用機型：LC480、宏(hong)石、ABI7500
4）預(yu)期用(yong)途：本(ben)產品(pin)適用(yong)于臨床(chuang)醫師建議做腸鏡檢測的患者(zhe)的輔(fu)助診斷。
?
招商熱線：




關于艾米森生(sheng)命科技

武(wu)漢(han)艾(ai)米森生(sheng)命科技有限公司(si)成立于2015年1月，是一家專注(zhu)于全(quan)球高(gao)發惡性腫瘤早期無(wu)創檢(jian)測產品研發、注(zhu)冊、生產及銷售的高(gao)新技術企業，公司致力于癌癥早診技術產品的全球化推廣，結合表觀遺傳學、生物信息學、臨床大數據和人工智能分析，秉持“早期、精準、便捷、普惠”的產品理念，開創構建了新一代腫瘤篩查檢測技術平臺和產品體系，領先推出了涵蓋消化(hua)系統腫瘤(liu)、婦科腫瘤(liu)、泌尿系統腫瘤(liu)與泛癌種等一系列高發腫瘤(liu)的早(zao)期無創(chuang)檢(jian)測產品，真正實現了腫瘤早期、無創、精準檢測，從根本上降低了腫瘤的發病率和死亡率，將癌癥扼殺于萌芽，為人類生命健康保駕護航。

全球首創 · 燃新上市 | 艾米森雙靶標結直腸癌檢測試劑盒獲批！


腫瘤早篩，戰勝癌癥
艾(ai)米(mi)森生命科技(ji)，持續前行！

全球首創 · 燃新上市 | 艾米森雙靶標結直腸癌檢測試劑盒獲批！



分享:

相關推薦