往期(qi)內(nei)容回溯：
在去(qu)年12月21日，影響因子為5.246的(de)國際(ji)學術期刊(kan)【Frontiers in Molecular Biosciences】上刊(kan)登了一篇(pian)以(yi)艾長(chang)康(kang)產品為原型的(de)醫學論文，獲得諸多專(zhuan)家認可。
此前的研究表明，艾長康(kang)?雙靶糞便DNA檢(jian)測在結(jie)直腸癌(CRC)檢(jian)測中具有潛在的應(ying)用價(jia)值，本篇文章闡述了艾長康(kang)?在多中心臨床試驗(yan)中體現出的綜(zong)合(he)性能。?
近日，艾長康?在多中心臨床試驗研究結果在影響因子為5.568的國際學術期刊【THE JOURNAL OF MOLECULAR DIAGNOSTICS】上發表，名為《Evaluating the Clinical Performance of a Dual-Target Stool DNA Test for Colorectal Cancer Detection》。
中文名：《結直腸癌雙靶標糞便DNA測試臨床性能評估》
本研(yan)究采用雙(shuang)盲(mang)病例(li)對照研究，共納入北京協和醫院、武漢大學中南醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院三家獨立醫院1164名受試者，其中CRC患者320例，腺瘤148例，干擾性疾病396例，健康對照組300例（下圖(tu)）。評判實(shi)驗(yan)結果主要指標(biao)包括(kuo)敏(min)感性、特異性和(he)準確性。??
方法：
實驗結果：
【CRC檢測表現】CRC檢(jian)測的敏感性(xing)為95.31%，在正(zheng)常對(dui)照中的特異性(xing)為96.67%，準確(que)性(xing)為90.29%。
【早期檢出率表現】對進展期腺瘤敏感性為63.16%。?
【抗干擾表現】?合并(bing)干擾(rao)疾病(bing)時(shi)，特(te)異性為88.39%。?
【Sanger測序驗證表現】375個經Sanger測序驗(yan)證的樣本(ben)的甲基(ji)化狀態(tai)平均(jun)準確率為99.62%，
【術后驗證表現】34名參與者在(zai)手術切除后第二(er)次接受(shou)甲基化測試(shi)，準確率為94.12%。??
一、【CRC檢測整體表現】檢測敏感性(xing)&特(te)異性(xing)高，早(zao)期檢出率(lv)高
對320例(li)CRC樣本(ben)和300例(li)正常對照樣本(ben)進行MSP檢測(ce)，并(bing)同病理結果(guo)進行比較。
實驗結(jie)果：
實驗結論：
二、【抗干(gan)擾(rao)(rao)表現】：艾長康?雙靶標(biao)DNA檢測對干(gan)擾(rao)(rao)性疾病具(ju)有很(hen)好的(de)識別性
這項研究招募(mu)了(le)396名患有常(chang)見(jian)消(xiao)化系統疾(ji)病(bing)(bing)的參與者，他(ta)們被(bei)歸(gui)類(lei)為干擾性疾(ji)病(bing)(bing)。干擾性疾(ji)病(bing)(bing)的陽(yang)性檢出率為6.70% (n=27)，特異性為93.15% (n=367)。
?
數據結果：CRC檢測的敏感(gan)性(xing)和(he)特異性(xing)分別為(wei)95.31%和(he)96.67%，準確性(xing)為(wei)90.29%。?合(he)并(bing)干擾疾病時(shi)，特異性(xing)為(wei)88.39%。
實驗結論：艾長(chang)康(kang)?雙靶標DNA檢測對干擾性(xing)疾病具(ju)有很(hen)好的識別性(xing)。
三、【與(yu)Sanger測序結果(guo)對(dui)比】一致性99.62%
通過Sanger測(ce)(ce)序(xu)驗證375個樣本中SDC2和TFPI2的(de)甲基(ji)化(hua)狀態。通過對(dui)MSP產物進(jin)行測(ce)(ce)序(xu)，觀察(cha)到SDC2的(de)MSP結(jie)(jie)果(guo)和測(ce)(ce)序(xu)結(jie)(jie)果(guo)之間(jian)(jian)的(de)一致(zhi)性為(wei)100% (kappa =1.00)，TFPI2的(de)MSP結(jie)(jie)果(guo)和測(ce)(ce)序(xu)結(jie)(jie)果(guo)之間(jian)(jian)的(de)一致(zhi)性為(wei)98%（kappa =0.98），平均準確(que)性為(wei)99.62%。
數據結果：
實驗(yan)結論：艾長康?雙(shuang)靶標DNA檢(jian)測(ce)手法能非常精準(zhun)地發現基因甲基化異常。
四、【術后(hou)(hou)患者跟進】術后(hou)(hou)檢(jian)測準確率94.12%
對(dui)34例患(huan)者進行隨訪，并在術后2個月(yue)內對(dui)其糞(fen)便樣本(ben)進行第二(er)次檢(jian)測，結(jie)果如(ru)下
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| Before resected |
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| Positive | Negative |
After resected | Positive | 2 | 0 |
Negative | 28 | 4 |
?
數據結果：4例(li)(li)術(shu)前確認(ren)為(wei)假(jia)陰(yin)性(xing)(xing)的(de)CRC，術(shu)后再(zai)次(ci)檢測為(wei)陰(yin)性(xing)(xing)，其余(yu)28例(li)(li)MSP陽性(xing)(xing)的(de)CRC術(shu)后均為(wei)陰(yin)性(xing)(xing)。除2個CRC與預期不(bu)符(fu)外，準確率(lv)為(wei)94.12%(32/34)。
實(shi)驗結(jie)論：艾長康?雙(shuang)靶標DNA檢測(ce)手法能很(hen)好用(yong)于患者術后監測(ce)。
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