近日，影響因子為5.246的國際學術期刊【 Frontiers in Molecular Biosciences?】上發表了一篇以艾長康產品為原型的名為《Methylation of SDC2/TFPI2 and Its Diagnostic Value in Colorectal Tumorous Lesions 》的醫學論文。

中文名：《SDC2/TFPI2甲基化在結直腸腫瘤病變中的診斷價值》

該文引發了眾多腫(zhong)瘤檢(jian)測科(ke)研人員的關(guan)注，文中詳(xiang)細對比了雙靶(ba)標糞便DNA檢(jian)測與其它檢(jian)測方法的差異，再次證明：在眾多(duo)糞便DNA結(jie)直(zhi)腸癌早期篩查(cha)手段中(zhong)，相(xiang)比傳統SDC2單靶標檢(jian)測手段，艾長(chang)康?雙靶標糞便DNA腫(zhong)瘤檢(jian)測技術在靈敏度和特異性上指標更高，也能更早期發現結直(zhi)腸癌前病變。

結(jie)(jie)直腸癌?(CRC)?影響著(zhu)全世(shi)界數百萬人。它的獨特(te)之處在(zai)于進展緩慢，使其(qi)(qi)可(ke)預防且(qie)通(tong)常可(ke)治愈，早期發現可(ke)以顯(xian)著(zhu)降低死亡(wang)率。結(jie)(jie)腸鏡加病理檢(jian)測是(shi)結(jie)(jie)直腸癌診斷(duan)的金標準，但由(you)于腸道準備(bei)過程的侵入(ru)性(xing)和(he)復雜性(xing)，其(qi)(qi)在(zai)平均風險人群中的依從(cong)性(xing)較低。

傳統檢測(ce)方法(fa)糞(fen)便(bian)潛血(xue)試驗（FOBT）和糞(fen)便(bian)免疫(yi)化學試驗（FIT）是(shi)無創性(xing)的(de)，但它(ta)們的(de)靈敏(min)度不足，特(te)別(bie)是(shi)對于I期(qi)結直腸(chang)癌和進展(zhan)期(qi)腺瘤。

異常(chang)的 DNA 甲基(ji)化可能(neng)發生在(zai)非常(chang)早(zao)期(qi)的階段，到目前為(wei)止，已經(jing)確定了幾種結直腸癌甲基(ji)化生物標志物，包括 SDC2、NDRG4、BMP3、VIM、SFRP2 和 SEPT9，但單個(ge)標志物(wu)的靈敏度通(tong)常(chang)低于90%。SDC2 已被確(que)定(ding)為結直腸(chang)癌的(de)(de)潛在生物(wu)標志(zhi)物(wu)。目(mu)前已在組織、血液和糞便中發(fa)現 SDC2 CpG 島中的(de)(de)異常甲基化。

一項基(ji)于中國糞便樣本的(de)研究表(biao)明：SDC2 對結直(zhi)(zhi)腸癌的(de)靈敏(min)度和特(te)(te)異性(xing)分別為 81.1% 和 93.3% 。韓國研究人員采用(yong)LTE-q甲基(ji)化(hua)特(te)(te)異性(xing)PCR（MSP）方法富集SDC2，該(gai)方法需(xu)要兩輪(lun)PCR，即(ji)首(shou)先對目標(biao)DNA進行單向線性(xing)擴增，然后(hou)對靶標(biao)區域進行MSP分析，其對于結直(zhi)(zhi)腸癌的(de)檢測(ce)靈敏(min)性(xing)為90.0%，特(te)(te)異性(xing)為 90.9%。

圖 1顯示了不同檢測方法（單獨針對 SDC2、單獨針對 TFPI2 和 SDC2/TFPI2 聯合）在結直腸不同部位病變中的靈敏度比較。

圖1. SDC2、TFPI2和SDC2/TFPI2檢測不同部(bu)位結(jie)直腸癌的靈敏(min)度比較(jiao)。

藍線表(biao)(biao)示SDC2的檢(jian)(jian)測(ce)靈(ling)敏度，紅線表(biao)(biao)示TFPI2的檢(jian)(jian)測(ce)靈(ling)敏度，綠線表(biao)(biao)示SDC2/TFPI2的組合(he)檢(jian)(jian)測(ce)靈(ling)敏度。

數據結果：

基于以上4個數據集發現：SDC2/TFPI2聯合檢(jian)測的(de)靈敏度明顯高于SDC2單基因(yin)檢(jian)測的(de)靈敏度。TFPI2可以提高(gao)SDC2的(de)檢(jian)測靈(ling)敏度，尤其是對左半(ban)結(jie)腸(chang)癌、直腸(chang)癌和(he)乙狀結(jie)腸(chang)癌。組織(zhi)樣(yang)本和(he)糞便樣(yang)本顯示出相(xiang)同的(de)趨勢。

實(shi)驗(yan)結論：

相比單靶(ba)標SDC2檢測(ce)方(fang)法，艾(ai)長(chang)康?雙(shuang)靶(ba)標SDC2+TFPI2聯合檢測(ce)更具優(you)勢。

以結(jie)腸鏡檢查為(wei)金標準(zhun)，MSP結(jie)果(guo)為(wei)評(ping)(ping)價(jia)指標，通過ROC曲線(xian)分(fen)析(xi)評(ping)(ping)價(jia)糞便樣本中SDC2、TFPI2和(he)SDC2/TFPI2的(de)診斷性能（圖2和(he)表1）。圖 2 (A-C) 為(wei)基于 Ct 值的(de) ROC 曲線(xian)、圖 2 (D-F)為(wei)基于 ML 值的(de)ROC曲線(xian)。

圖2.糞便樣本中靶向(xiang) SDC2、TFPI2 和 SDC2/TFPI2 的(de)甲基化特異性 PCR 的(de)診斷(duan)性能。

表1.以Ct值和ML為指標的糞便標本甲基化(hua)特異性(xing)PCR診斷性(xing)能

數據結果：

基于Ct的(de)ROC分(fen)析（圖2（A）和表1）顯示：SDC2/TFPI2區分結直腸癌vs腺瘤組(zu)的AUC值為0.72，低于結直腸癌vs正(zheng)常(chang)組(zu)和腺瘤vs正(zheng)常(chang)組(zu)。

實驗(yan)結論(lun)：

艾長(chang)康(kang)?雙(shuang)靶標SDC2+TFPI2聯合(he)檢測更能檢測早期腺(xian)瘤。

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